Тербинафин какой производитель лучше

Тербинафин Terbinafine : 6 отзывов врачей, 8 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 3 формы выпуска. Достаточно хороший препарат для лечения ногтевого грибка, грибковых поражений кожи и волос.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения проблем со здоровьем, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - начните с программы похудания. Это быстро, недорого и очень эффективно!


Узнать детали

Дженерики тербинафина в России: взгляд практического миколога

Оригинальный противогрибковый препарат Работает даже под косметическим лаком Нанесение 1 раз в неделю. Ключевые слова: оригинальные лекарственные средства, дженерики, тербинафин, Экзифин. Kasikhina, N. В настоящее время фармацевтический рынок предлагает большой выбор антимикотиков.

В этом изобилии нелегко разобраться даже специалисту-микологу при условии, что вся информация достойна доверия и действительно имела место в практике. Одной из частых и нередко болезненных задач, стоящих перед врачом, является выбор между оригинальным лекарственным средством и воспроизведенным препаратом дженериком.

Дженерик — лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным инновационным лекарственным средством аналогичного состава, выпускаемый не разработчиком оригинального препарата и без лицензии разработчика.

Облегченные правила регистрации и более низкая цена способствуют распространению дженериков на фармацевтическом рынке. Список дженериков системных антимикотиков в России ежегодно пополняется и насчитывает десятки наименований. Фактически на отечественном фармакологическом рынке представлены аналоги каждого оригинального системного антимикотика, а перечень наименований наружных форм антимикотиков еще более широк.

Сложившаяся ситуация с дженериками характерна не только для России. В странах Центральной и Восточной Европы, Юго-Восточной Азии, Индии и Китае дженерики известных противогрибковых средств — довольно распространенное явление. В США и ряде стран Западной Европы еще сохраняется господствующее положение оригинальных препаратов, но и оно сдает свои позиции [3]. Как правило, регистрация дженериков допускается на основании оценки регистрационного досье сокращенного объема и данных биоэквивалентности Воспроизведенный аналог содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, но, как правило, отличается от него вспомогательными веществами.

По определению FDA, фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты содержат одинаковые ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного способа введения и являются идентичными по силе действия или концентрации активных веществ [3, 4]. В микологии данное положение должно относиться к препаратам, используемым как системно, так и наружно, так как не все пациенты микологического профиля могут получать системное лечение. Отсутствие подтверждения терапевтической эквивалентности порождает сомнения в качестве воспроизведенного препарата и может ограничить использование дженериков в ситуациях, когда врач рассчитывает на максимальную надежность и безопасность лекарственного средства.

К таким ситуациям относится терапия микозов у детей и пожилых людей с отягощенным соматическим анамнезом прежде всего эндокринной патологией. Именно в этих возрастных группах вопросы безопасности наиболее значимы, и используемый препарат должен подтвердить свою состоятельность не только в фармакологическом, но и в клиническом аспекте.

Безусловно, на окончательный выбор препарата влияют разные факторы [5]. Во-первых, оценка врачом-микологом клинической ситуации и его клинический опыт. Во-вторых, пациент имеет право на выбор оригинального препарата или дженерика, при этом выбор должен быть информированным. Поскольку информацию должен предоставлять врач, то и он должен ориентироваться на качественные сведения о препаратах.

К сожалению, для большинства дженериков противогрибковых препаратов не проводилось всего комплекса исследований, которые легли в основу современных схем используемых оригинальных препаратов.

Сведения о результатах исследований, которые производители указывают в информационных материалах, в подавляющем большинстве случаев относятся к оригинальному препарату. Финансовые затруднения пациента или недоступность оригинала по тем или иным причинам служат основанием для назначения дженерика.

При этом следует ориентироваться на воспроизведенные аналоги, которые давно существуют на рынке или имеют свою доказательную базу эффективности и безопасности.

Например, среди известных дерматологам дженериков тербинафина такой базой владеют Экзифин, термикон, фунготербин. Информация о доказанной фармацевтической эквивалентности препаратов упоминается в немногочисленных отечественных публикациях, посвященных клинической эффективности таких дженериков флуконазола, как микофлюкан и флюкостат.

Итак, фармакокинетическая эквивалентность является главным условием регистрации препарата-дженерика. Биоэквивалентные препараты имеют сходные показатели биодоступности при исследовании в одинаковых экспериментальных условиях. Исследования биоэквивалентности проводят на ограниченном контингенте здоровых добровольцев с помощью рандомизированного перекрестного метода. Данные о биоэквивалентности используемых в других странах дженериков тербинафина оригинальному препарату можно без труда получить из зарубежных научных публикаций [6—8].

В нашей стране мы сталкиваемся в основном с данными сравнительных исследований, оценивающих терапевтическую эквивалентность системных препаратов или дающих фармакоэкономическую оценку антимикотикам [9].

Примером может служить характер фармакокинетических кривых, полученных после приема препаратов Экзифин и ламизил, который в целом сходен, причем индивидуальная вариабельность концентраций тербинафина в обоих случаях примерно одинаковая. Усредненные фармакокинетические профили тербинафина в сыворотке крови больных, принимавших препараты Экзифин и ламизил рисунок характеризовались сходными кривыми, причем во всех временных точках различия между соответствующими значениями концентрации не были статистически достоверными.

Среднее значение максимальной концентрации тербинафина после приема испытуемого препарата и скорость ее достижения достоверно не отличались от этих параметров препарата сравнения. Разница в значениях среднего времени удерживания также была незначительной в среднем 11,6 и 12,2 ч соответственно.

Данное исследование биоэквивалентности препаратов Экзифин дженерик и ламизил оригинальный тербинафин выполнено открытым методом по перекрестной и рандомизированной схеме у больных с онихомикозами, обусловленными T. Испытания препаратов проводили в соответствии с программой изучения биоэквивалентности, утвержденной Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ на базе Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России [10].

Фармакокинетическая эквивалентность биоэквивалентность оценивается по данным результатов определения скорости и степени всасывания оригинального препарата и дженерика при приеме в одинаковых дозах и лекарственных формах внутрь на основании концентрации в жидкостях и тканях организма биодоступность. Для оценки биологической эквивалентности лекарственных средств необходимо сопоставить скорость, степень всасывания и распределения лекарственных веществ в организме человека.

Так, относительная степень всасывания тербинафина относительная биодоступность — f после приема препарата Экзифин и величина соотношения максимальных концентраций тербинафина после приема испытуемого препарата и препарата сравнения fи f" несколько отличались от единицы в среднем 0,91 и 0,95 соответственно , однако находились в допустимых пределах 0,90—1, Одной из важнейших фармацевтических характеристик препарата является точность его дозирования.

Для обеспечения точности однородности дозирования и кинетики высвобождения активной субстанции из оральных таблетированных форм желательно применять современные технологии, которые требуют материальных затрат и делают производство экономически невыгодным.

Отличия процентного содержания антимикотика и примесей могут отражаться на переносимости препаратов, а также на их клинической эффективности. Как правило, остаются неизвестными показатели распределения дженериков в органах-мишенях, в частности конкретной концентрации дженериков в ногте и продолжительности их сохранения в нем [11]. Не учитываются также сравнительные статистические данные по побочным эффектам и осложнениям при применении оригинальных антимикотиков и их воспроизведенных аналогов.

Нельзя сказать, что это способствует исключительно распространению дженериков. Напротив, отсутствие подтверждения терапевтической эквивалентности порождает сомнения в качестве воспроизведенного препарата и может ограничить использование дженериков, когда врач рассчитывает на максимальную надежность и безопасность лекарственного средства. Конечно, требовать от производителей дженериков того же комплекса фармакологических и клинических исследований, который необходим для регистрации оригинального препарата, нельзя.

С другой стороны, это обычное явление в странах Европы и Юго-Восточной Азии [6—8, 12]. Во Франции предложен метод спектроскопии для определения терапевтической эквивалентности дженериков топических антимикотиков с целью оценки не только проникающей способности препарата, но и контроля повреждения барьерных слоев эпидермиса [13].

Внедрение дженериков в клиническую практику не может осуществляться без проведения исследований, подтверждающих их реальное, а не номинальное соответствие эффективности и безопасности оргинальному препарату.

Так, применение Экзифина у пациентов с аллергодерматозами изучали на базе ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, а также на кафедре кожных и венерических болезней Московского государственного медико-стоматологического университета [14, 15]. Полученные данные клинико-лабораторного исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности Экзифина в комплексной терапии больных атопическим дерматитом с гиперчувствительностью к грибам рода Malassezia, что выражалось в быстром купировании зуда и положительной динамике индекса SCORAD.

На базе НИИ медицинской микологии им. Таким образом, клиническая практика расставляет все препараты по своим местам. Безусловно, воспроизведенные препараты позволяют врачам стремиться лечить всех и хорошо даже в экономически слабых странах, при этом используя самые современные дженерики дорогих оригинальных препаратов. С другой стороны, давление дженериков на рынке является одним из факторов, заставляющих компании производить оригинальные препараты и активнее внедрять новые перспективные разработки.

Герасимов В. Еще раз к вопросу о дженериках. Фарм вестн ; 2. Carrilo Norte J. Generic drugs: we must cut pharmaceutical spending but undertaking drug quality. Rev Enferm ; 2: 10— Payette M, Grant-Kels J. Generic drugs in dermatology: part I. J Am Acad Dermatol ; 3: e1—e8. Electronic Orange Book. Generic drugs in dermatology: part II. J Am Acad Dermatol ; e1—e Koytchev R. Clinical relevance of bioequivalence acceptance criteria. The example of terbinafine.

Arzneimittelforschung ; 4: — Almeida S. Comparative bioavailability of two formulations of terbinafine. Data from a crossover, randomized, open-label bioequivalence study in healthy volunteers. Arzneimittelforschung ; — Jiang X. Pharmacokinetics and comparative bioavailability of two terbinafine hydrochloride formulations after single-dose administration in Chinese healthy subjects. Arzneimittelforschung ; 7: — Баткаев Э. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения антимикотиков группы тербинафина.

Леч врач ; 5: 30— Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии МЗ РФ. Екатеринбург Скрипкин Ю. Воспроизведенные противогрибковые препараты в терапии онихомикозов: проблемы соответствия оригинальным антимикотикам и возможности клинического применения.

Журн дерматовенерол косметол ; 1: 22— Hoharitanon S. Comparison of efficacy between two itraconazole generic products and the innovative itraconazole in the treatment of tinea pedis. J Med Ass Thai ; 4: — Alberti I. In vivo assessment of enhanced topical delivery of terbinafine to human stratum corneum.

J Control Rel ; 3: — Феденко Е. Роль грибковой инфекции в развитии атопического дерматита и целесообразность противогрибковой терапии.

Какие препараты наиболее эффективны для лечения грибковой инфекции ногтей?

Оригинальный противогрибковый препарат Работает даже под косметическим лаком Нанесение 1 раз в неделю. Ключевые слова: оригинальные лекарственные средства, дженерики, тербинафин, Экзифин. Kasikhina, N. В настоящее время фармацевтический рынок предлагает большой выбор антимикотиков.

Отзывы о препарате Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба.

Тербинафин (Terbinafine)

Клиники Известные медицинские клиники Санкт-Петербурга. Поиск по базе врачей :. Задайте свой вопрос врачам-экспертам. На Российском рынке встречается несколько препаратов , действующим началом которых является эффективное , современное противогрибковое вещество тербинафин. Это- бинафин, ламизил, тербизил, тербинафин, тербинокс, тербифин, термикон, фунготербин, экзифин. Выпускаются они в виде таблеток, кремов, спреев, растворов для наружного применения и даже гелей. Большая часть из них- не оригинальные препараты, а их аналоги генерики. Генерики, естественно, дешевле, так как затраты на их производство значительно ниже.

Jump to navigation. Целью обзора был поиск наиболее эффективного противогрибкового препарата из числа принимаемых перорально в виде таблеток в течение как минимум шести недель.

Тербинафин

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Тербинафин: выбор формы и страны-производителя, побочные действия

Комментариев: 4

  1. parikmaher12:

    Михаил, надо сразу в ледяную, но на несколько секунд. И дальше выполнять точно по тексту!

  2. Sergeisir-2:

    …А мне понравились фотографии! …Какие классные физкультурницы 50-тых!

  3. iustas.63:

    Вася кушай свои таблетки сам

  4. lili:

    Ольга LAN, я пью крестор, есть другие аналоги. От этого, во всяком случае у меня, нет никакой побочки. Даже от нашего мочегонного на тот свет чуть не ушел, принимаю каждый день “Хорватия” Диувер. У меня проблемы с сердцем. Здоровья Вам.